AS9100

AS9100 認證服務

應對航空航天供應鏈的質量與法規要求,需要一套高效且廣受認可的認證流程。Perry Johnson Registrars (PJR) 的 AS9100 認證服務,協助航空航天製造商與組裝企業展現其對安全、可靠與持續改進的承諾。PJR 同時為經銷商提供 AS9120 認證服務,並為維護、維修及大修 (MRO) 機構提供 AS9110 認證服務。

作為領先的認可認證機構,PJR 與企業攜手開展初次認證審核、監督審核以及無縫的轉機構認證。本指南概述 AS9100 標準的要求、成本考量與時程安排,並說明如何通過 ANAB 認可的認證機構 PJR 取得認證。

什麼是 AS9100?

AS9100(現行版本為 AS9100D)是專為航空、航天與國防產業制定的國際公認質量管理體系 (QMS) 標準。該標準由國際航空航天質量組織 (IAQG) 維護,在 ISO 9001 基礎框架之上,增訂了針對安全、風險管理與可追溯性的專門要求。

關鍵術語

  • 質量管理體系 (QMS):由過程、方針與文件化控制措施構成的結構化體系,用以穩定交付合規的產品。
  • 航空航天質量:更高層級的質量控制標準;在此領域,缺陷可能導致災難性的任務失敗,因此必須建立健全的風險控制與零部件可追溯性。
  • AS9100 與 ISO 9001 的差異:ISO 9001 提供通用的質量管理體系要求,而 AS9100 在此基礎上增加約 100 項航空航天專屬條款,重點涵蓋產品安全、防止假冒零部件與風險管理等領域。

哪些企業需要 AS9100 認證?

AS9100 認證適用於航空航天與國防供應鏈各層級的組織,包括原始設備製造商 (OEM)、零部件供應商與服務提供商。AS9110 認證適用於維護與維修站,AS9120 則適用於材料經銷商。

主要商業驅動因素

  • OEM 與主承包商的強制要求:一級與二級供應商經常被主要承包商(如 Boeing、Lockheed Martin、Airbus)要求持有有效的 AS9100 認證,作為授予合約的標準條件。
  • 列入合格供應商名錄:認證往往是進入 OEM 合格供應商名錄 (AVL) 的必要條件。
  • 全球公信力:取得認證彰顯企業的運營成熟度,有助於降低法規風險,並打開國防與國際航空航天市場的大門。

AS9100 認證要求

在註冊審核過程中,PJR 審核員會評估貴公司的質量管理體系,以核實企業持續遵循文件化、可重複且具風險防範意識的作業程序。

AS9100 核心審核要求

  • 體系文件與控制:維護文件化的方針、程序、運營控制措施與保存記錄。
  • 基於風險的思維:對運營與供應鏈風險進行正式評估並採取降低風險的措施。
  • 內部審核與管理評審:透過系統的內部審核與高層管理評審,持續評估質量管理體系。
  • 構型管理與可追溯性:依照客戶與法規要求確保可追溯性,建立清晰的零部件構型控制,並嚴格管理運營變更。

快速比較:AS9100 與 ISO 9001

要求領域 ISO 9001 基準要求 AS9100 航空航天標準
產品安全 一般性指引 強制性的產品安全風險管理
假冒零部件控制 著墨有限 強制性的預防、檢測與隔離措施
構型管理與可追溯性 標準記錄保存 要求在產品全生命週期內實施構型管理控制與可追溯性
準時交付 一般性績效監控 強制性的指標追蹤、目標設定與糾正措施報告 (CAR) 回覆

誰負責頒發 AS9100 證書?

AS9100 證書由獨立的第三方認可認證機構(註冊商)頒發,例如 Perry Johnson Registrars (PJR)。

認可資質為何重要

  • 證書由誰頒發:PJR 執行正式的第一階段與第二階段認證審核,並頒發獲得認可的證書。
  • 認可的意義:PJR 已獲得 ANAB(美國國家認可委員會)認可,因此我們定期接受審核,以確保審核技術的準確性、獨立性與運營公正性。
  • 驗證證書真偽:PJR 頒發的所有合法 AS9100 證書,均登錄於 IAQG 官方的航空航天供應商信息系統 (OASIS) 數據庫。

PJR 提供的 AS9100 認證服務

PJR 提供全面的認證服務,可依貴組織的運營架構與時程需求量身安排:

審核準備與認證

  • 預先評估:非強制初步審查,於正式認證審核前評估貴公司的體系準備狀況。
  • 第一階段與第二階段註冊審核:評估質量管理體系文件與現場實施情況,以授予初次認證。
  • 監督審核與再認證:每年持續進行審核,支持持續改進並維持三年認證週期的有效性。

無縫的認證轉移

若您對目前的註冊商不滿意,將 AS9100 證書轉移至 PJR 的流程簡單、省心,且不收取任何強制性的轉機構費用。

靈活的合作模式

  • 單一場所與多場所認證:審核架構可依單一生產基地、企業總部或跨國多場所網絡的規模彈性調整。
  • 整合管理體系:可將 AS9100、ISO 9001、ISO 14001 或 ISO 45001 合併審核,節省時間與審核成本。

如何取得 AS9100 認證

通過 PJR 取得 AS9100 認證須遵循一套結構化的標準流程:

  1. 界定範圍:確認納入認證範圍的場所、流程與產品線。
  2. 建置質量管理體系:依 AS9100 標準要求開發並實施質量管理體系流程。
  3. 內部審核與管理評審:完成一輪完整的內部審核,並召開管理評審會議。
  4. 第一階段審核(準備狀況審查):PJR 審查體系文件與運營準備情況。
  5. 第二階段審核(現場註冊審核):PJR 評估體系的完整實施情況與符合性。
  6. 糾正措施(如有需要):處理第二階段審核中發現的任何不符合項。
  7. 頒發證書:取得經 ANAB 認可的 AS9100 證書,並登錄至 IAQG OASIS 數據庫。

取得 AS9100 認證需要多少費用?

AS9100 認證費用依國際標準化準則計算,該準則規範了必要的審核員工時(審核人日)。

影響審核費用的因素

  • 員工人數與場所數量:員工人數較多與多場所架構會增加所需的審核時間。
  • 範圍與技術複雜度:特殊的製造、設計或組裝流程需要額外的審核時間。
  • 差旅與相關費用:PJR 運用遍佈全國的本地審核員網絡,將差旅成本降至最低。

取得 AS9100 認證需要多長時間?

取得 AS9100 認證的典型時程為 6 至 12 個月,實際時間取決於貴公司的內部準備程度與質量管理體系的成熟度。

  • 標準時程(6 至 12 個月):適用於首次建立航空航天質量管理體系的組織。
  • 加速時程(3 至 6 個月):由成熟 ISO 9001 體系轉換的企業可望達成。

個人可否取得 AS9100 認證

企業經常詢問個人是否可取得 AS9100 認證:

  • 企業:僅有設施、法律實體或運營場所有資格取得 AS9100 認證。
  • 個人:個人專業人士無法取得 AS9100 企業證書,但可透過認可的培訓課程取得審核員資格(例如 AS9100 主任審核員或內部審核員證書)。

為什麼選擇 Perry Johnson Registrars (PJR)?

選擇合適的認證機構,可確保您的證書獲得全球主要航空航天採購方的認可。

PJR 的優勢

  • ANAB 認可:在北美、歐洲與亞洲均獲全球認可。
  • IAQG OASIS 登錄:將貴組織完整列入官方航空航天供應商數據庫。
  • 無隱藏費用:報價清晰透明,絕無隱藏的行政附加費用。
  • 本地審核員網絡:審核員策略性分佈於全國各地,盡可能降低差旅費用。
  • 免費的客戶支持資源:可參加網絡研討會並取得技術指導文件;亦可為有意願的客戶提供客戶專訪。

 

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  • 電郵聯繫:請將您的諮詢寄至 [email protected]。
  • 索取免費報價:填寫我們的線上快速表單,即可獲得為貴組織量身定制的無義務報價。

 

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