AS9100 認證服務
應對航空航天供應鏈的質量與法規要求,需要一套高效且廣受認可的認證流程。Perry Johnson Registrars (PJR) 的 AS9100 認證服務,協助航空航天製造商與組裝企業展現其對安全、可靠與持續改進的承諾。PJR 同時為經銷商提供 AS9120 認證服務,並為維護、維修及大修 (MRO) 機構提供 AS9110 認證服務。
作為領先的認可認證機構,PJR 與企業攜手開展初次認證審核、監督審核以及無縫的轉機構認證。本指南概述 AS9100 標準的要求、成本考量與時程安排,並說明如何通過 ANAB 認可的認證機構 PJR 取得認證。
什麼是 AS9100?
AS9100(現行版本為 AS9100D)是專為航空、航天與國防產業制定的國際公認質量管理體系 (QMS) 標準。該標準由國際航空航天質量組織 (IAQG) 維護,在 ISO 9001 基礎框架之上,增訂了針對安全、風險管理與可追溯性的專門要求。
關鍵術語
- 質量管理體系 (QMS):由過程、方針與文件化控制措施構成的結構化體系,用以穩定交付合規的產品。
- 航空航天質量:更高層級的質量控制標準;在此領域,缺陷可能導致災難性的任務失敗,因此必須建立健全的風險控制與零部件可追溯性。
- AS9100 與 ISO 9001 的差異:ISO 9001 提供通用的質量管理體系要求,而 AS9100 在此基礎上增加約 100 項航空航天專屬條款,重點涵蓋產品安全、防止假冒零部件與風險管理等領域。
哪些企業需要 AS9100 認證?
AS9100 認證適用於航空航天與國防供應鏈各層級的組織,包括原始設備製造商 (OEM)、零部件供應商與服務提供商。AS9110 認證適用於維護與維修站,AS9120 則適用於材料經銷商。
主要商業驅動因素
- OEM 與主承包商的強制要求:一級與二級供應商經常被主要承包商(如 Boeing、Lockheed Martin、Airbus)要求持有有效的 AS9100 認證,作為授予合約的標準條件。
- 列入合格供應商名錄:認證往往是進入 OEM 合格供應商名錄 (AVL) 的必要條件。
- 全球公信力:取得認證彰顯企業的運營成熟度,有助於降低法規風險,並打開國防與國際航空航天市場的大門。
AS9100 認證要求
在註冊審核過程中,PJR 審核員會評估貴公司的質量管理體系,以核實企業持續遵循文件化、可重複且具風險防範意識的作業程序。
AS9100 核心審核要求
- 體系文件與控制:維護文件化的方針、程序、運營控制措施與保存記錄。
- 基於風險的思維:對運營與供應鏈風險進行正式評估並採取降低風險的措施。
- 內部審核與管理評審:透過系統的內部審核與高層管理評審,持續評估質量管理體系。
- 構型管理與可追溯性:依照客戶與法規要求確保可追溯性,建立清晰的零部件構型控制,並嚴格管理運營變更。
快速比較:AS9100 與 ISO 9001
| 要求領域 | ISO 9001 基準要求 | AS9100 航空航天標準 |
| 產品安全 | 一般性指引 | 強制性的產品安全風險管理 |
| 假冒零部件控制 | 著墨有限 | 強制性的預防、檢測與隔離措施 |
| 構型管理與可追溯性 | 標準記錄保存 | 要求在產品全生命週期內實施構型管理控制與可追溯性 |
| 準時交付 | 一般性績效監控 | 強制性的指標追蹤、目標設定與糾正措施報告 (CAR) 回覆 |
誰負責頒發 AS9100 證書?
AS9100 證書由獨立的第三方認可認證機構(註冊商)頒發,例如 Perry Johnson Registrars (PJR)。
認可資質為何重要
- 證書由誰頒發:PJR 執行正式的第一階段與第二階段認證審核,並頒發獲得認可的證書。
- 認可的意義:PJR 已獲得 ANAB(美國國家認可委員會)認可,因此我們定期接受審核,以確保審核技術的準確性、獨立性與運營公正性。
- 驗證證書真偽:PJR 頒發的所有合法 AS9100 證書,均登錄於 IAQG 官方的航空航天供應商信息系統 (OASIS) 數據庫。
PJR 提供的 AS9100 認證服務
PJR 提供全面的認證服務,可依貴組織的運營架構與時程需求量身安排:
審核準備與認證
- 預先評估:非強制初步審查,於正式認證審核前評估貴公司的體系準備狀況。
- 第一階段與第二階段註冊審核:評估質量管理體系文件與現場實施情況,以授予初次認證。
- 監督審核與再認證:每年持續進行審核,支持持續改進並維持三年認證週期的有效性。
無縫的認證轉移
若您對目前的註冊商不滿意,將 AS9100 證書轉移至 PJR 的流程簡單、省心,且不收取任何強制性的轉機構費用。
靈活的合作模式
- 單一場所與多場所認證:審核架構可依單一生產基地、企業總部或跨國多場所網絡的規模彈性調整。
- 整合管理體系:可將 AS9100、ISO 9001、ISO 14001 或 ISO 45001 合併審核,節省時間與審核成本。
如何取得 AS9100 認證
通過 PJR 取得 AS9100 認證須遵循一套結構化的標準流程:
- 界定範圍:確認納入認證範圍的場所、流程與產品線。
- 建置質量管理體系:依 AS9100 標準要求開發並實施質量管理體系流程。
- 內部審核與管理評審:完成一輪完整的內部審核,並召開管理評審會議。
- 第一階段審核(準備狀況審查):PJR 審查體系文件與運營準備情況。
- 第二階段審核(現場註冊審核):PJR 評估體系的完整實施情況與符合性。
- 糾正措施(如有需要):處理第二階段審核中發現的任何不符合項。
- 頒發證書:取得經 ANAB 認可的 AS9100 證書,並登錄至 IAQG OASIS 數據庫。
取得 AS9100 認證需要多少費用?
AS9100 認證費用依國際標準化準則計算,該準則規範了必要的審核員工時(審核人日)。
影響審核費用的因素
- 員工人數與場所數量:員工人數較多與多場所架構會增加所需的審核時間。
- 範圍與技術複雜度:特殊的製造、設計或組裝流程需要額外的審核時間。
- 差旅與相關費用:PJR 運用遍佈全國的本地審核員網絡,將差旅成本降至最低。
取得 AS9100 認證需要多長時間?
取得 AS9100 認證的典型時程為 6 至 12 個月,實際時間取決於貴公司的內部準備程度與質量管理體系的成熟度。
- 標準時程(6 至 12 個月):適用於首次建立航空航天質量管理體系的組織。
- 加速時程(3 至 6 個月):由成熟 ISO 9001 體系轉換的企業可望達成。
個人可否取得 AS9100 認證
企業經常詢問個人是否可取得 AS9100 認證:
- 企業:僅有設施、法律實體或運營場所有資格取得 AS9100 認證。
- 個人:個人專業人士無法取得 AS9100 企業證書,但可透過認可的培訓課程取得審核員資格(例如 AS9100 主任審核員或內部審核員證書)。
為什麼選擇 Perry Johnson Registrars (PJR)?
選擇合適的認證機構,可確保您的證書獲得全球主要航空航天採購方的認可。
PJR 的優勢
- ANAB 認可:在北美、歐洲與亞洲均獲全球認可。
- IAQG OASIS 登錄:將貴組織完整列入官方航空航天供應商數據庫。
- 無隱藏費用:報價清晰透明,絕無隱藏的行政附加費用。
- 本地審核員網絡:審核員策略性分佈於全國各地,盡可能降低差旅費用。
- 免費的客戶支持資源:可參加網絡研討會並取得技術指導文件;亦可為有意願的客戶提供客戶專訪。
免費取得AS9100 認證報價
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