在审核过程中如何处理不符合项?

不合格项有严重和轻微之分。如果注册审核发现只有轻微不符合项,审核组长会建议注册审核状态为待整改措施落实。客观的整改措施落实的证据可以在审核后的 90 天内通过邮寄或传真提交;一旦经主任审核员接受,注册证书将会签发(纠正措施将在之后的监督审核中予以审查)。对于一个严重不符合项,除极少数情况外,一般都需要再次审核员再次前往现场进行整改措施的审查.回访将仅限于对不符合项的审查。无论如何,PJR审核将继续,哪怕发现严重不合格的;审核员团队会将任何质量体系中的不足,在离开相关设备前予以告知。该书面通知将会成为正式审核的一部分。

Posted in: 背景资料