是否需要提交质量控制方针手册,以及 PJR 需要多长时间审查该文件?

PJR 要求在注册审核前 30-45 天提交的质量方针手册至主任审核员。一般的周转时间为 10 至 15 天。你越早提交您的文档,你将有更多的时间进行纠正措施。一旦合同签订和接受,你需要在制定和实施任何修订之前,提交一份质量政策手册进行审查和并获得通过。公司的质量方针手册必须在之前审核员前往审核前处于就绪状态。如果修改措施在审核日期前没有传达给的主任审核员,主任审核员将在现场进行审核。

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