如果要求修改注册范围将需要重新评估吗?

如果拟议的修改密切相关,现有的范围/质量管理体系,它通常是核实并批准在下次监督审核,以帮助降低成本。如果是从注册范围实质性的背离,可能需要批准的特别评估。

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